步長製藥:在研品種“注射用BC001”新增適應症臨牀試驗申請獲批准


步長製藥:在研品種“注射用BC001”新增適應症臨牀試驗申請獲批准

步長製藥2月27日公告,控股子公司四川瀘州步長生物製藥有限公司在研品種“注射用BC001”新增適應症的臨牀試驗申請獲得國家藥品監督管理局的批准並收到《藥物臨牀試驗批准通知書》,擬開展的適應症爲BC001聯合PD-1單抗治療晚期或轉移性實體瘤,包括但不限於BC001聯合信迪利單抗加XELOX一線治療HER-2陰性晚期或轉移性胃或胃食管交界處腺癌(GC/GEJ)。

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